2014 년 9 월 8 일 설명

  • 라틴어 이름 : Acnecutan
  • ATC 코드 : D10BA01
  • 유효 성분 : Isotretinoin (Isotretinoin)
  • 제조업체 : SMB TECHNOLOGY, S.A. (벨기에)

구성

Aknekutan의 화학적 조성은 주로 약물 방출의 형태에 달려 있습니다. 크기 3 또는 1의 캡슐에는 각각 8 또는 16 mg이 들어 있습니다. 고 활성 화합물 이소 트 레티 닌.

또한, 약물의 조성에는 정제 된 대두유, 복합체 물질 Gellutsir 50/13 (스테아르 산, 글리세롤 및 폴리에틸렌 옥사이드의 에스테르), Span0 (소르비톨 및 올레산 에스테르) 같은 부형제가 포함됩니다.

캡슐 껍질은 이산화 티탄, 젤라틴, 적색 산화철 및 인디고 카민 (10mg)을 함유하고 있습니다.

릴리스 양식

경질 젤라틴 캡슐, 갈색 3 번 (8mg) 또는 1 번 (10mg). 캡슐의 내용물은 왁스 같은 페이스트이며 오렌지색의 색조가 특징입니다. 카톤 패키지에는 1,2,4,4 개 캡슐의 7 개 블리스 터 또는 10 개 또는 14 개 캡슐의 2,3,5,6,9 블리스 터가 포함될 수 있습니다.

약리 작용

이 약물은 항 염증 및 항 seboric 능력을 가지고 있으며, 또한 피부에 재생 효과가 있습니다.

약력학 및 약물 동태 학

약물 성분에 isotretinoin Aknekutan이 존재하기 때문에 심한 형태의 여드름에 대한 임상 증상이 호전되며 다른 종류의 치료법에 적용 할 수 없습니다. 활성 약물 화합물의 정확한 작용 기전이 완전히 명확하지는 않지만, 피지선은 피지선의 활동을 억제하는 데 도움이됩니다.

피지는 여드름의 형성을 일으키는 유해 박테리아 Propionibacterium acnes의 개발을위한 최상의 매개체이기 때문에 피지선의 크기를 줄이고 이들의 활성을 감소 시키면 덕트의 세균 집락이 느려집니다.

Acnecutane은 sebocyte의 증식을 억제하여 여드름에 작용하여 재생을 자극하면서 세포 분화의 과정을 회복시킵니다. 약물의 구성 성분 인 Isotretinoin은 피부에 항염 작용을합니다.

사용에 대한 표시

약물의 주요 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 수유 기간;
  • 임신;
  • 간 기능 부전;
  • 고지혈증;
  • 과민증;
  • 고 비타민 A

Aknekutan은 12 세 미만의 어린이 치료에는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 비만과 우울증이있는 당뇨병, 알코올 중독, 지질 대사 장애를 앓고있는 약물 환자를 치료하는 데주의를 기울여야합니다.

부작용

약물을 사용할 때, 과다 비타민 A의 증상, 즉 건성 피부, 결막염, 비 출혈, 목소리의 쉰 목소리, 콘택트 렌즈 부작용이 나타날 수 있습니다. Aknekutan은 피부 벗겨짐, 발한, 손톱 주위염, 가려움증 및 발진, 피부염, 손발톱 증, 감광 및 여드름의 악화와 같은 피부병 반응을 일으킬 수 있습니다.

또한 Aknekutan을 사용할 때의 부작용은 다음과 같습니다.

  • 설사, 출혈, 잇몸 질환, 췌장염과 같은 소화계;
  • 중추 신경계 - 메스꺼움, 두통, 흐린 시력, 발작, 경련;
  • 감각 기관 - 광 공포증, 안검 건조증, 각막염, 신경염, 청력 상실;
  • 호흡기 계통과 기관지 경련에서 나타난다.
  • 호중구 감소, 빈혈, 백혈구 감소증, 헤마토크릿 감소의 형태로 순환계.

사용법 Aknekutana (방법과 복용량)

활성 약물 화합물이 함유 된 캡슐은 하루에 2 번 이상 먹지 않는 것이 가장 좋습니다. Aknekutan 복용량은 질병의 심각도와 환자의 건강에 달려 있습니다. 권장 복용량은 0.4mg입니다. 하루에 체중 1 킬로그램 당.

심한 형태의 여드름의 경우 약물 용량을 최대 2mg까지 증가시킬 수 있습니다. 하루에 체중 1 킬로그램 당. 환자에서의 완전한 완화는 약물 사용의 약 24 일 동안 관찰됩니다. 신장 부족 환자에게는 약물 용량에 특별한주의를 기울여야한다.

과다 복용

과량 투여시 Aknekutan이 A 군의 과다 비타민증의 증상을 나타낼 때 약물의 권장 용량을 준수하지 않을 경우의 부작용을 없애기 위해 위 세척을하고 약물 사용을 중지해야합니다.

상호 작용

Aknekutan의 효과는 테트라 사이클린 계열과 관련된 항생제에 의해 감소 ​​될 수 있습니다. 화상을 피하기 위해 약물에 대한 감광도를 높이는 약물을 복용해서는 안됩니다. hypervitaminosis type A가 발생할 위험은 레티노이드를 증가시킵니다.이 레티 노이드는 또한이 약과 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

약물 성분에 함유 된 이소 트레 트레 이신 (Isotretinoin)은 소량의 프로제스테론으로 피임약의 효과를 약화시킬 수 있습니다. 증가 된 자극을 제거하기 위해, Aknekutan은 각질 용해제와 함께 사용되지 않습니다.

판매 조건

처방전에 의해 약국에서 분배 됨.

저장 조건

약물은 25C의 온도에서 빛으로부터 보호되는 장소에 보관됩니다.

유통 기한

특별 지시 사항

즉각적인 발병과 Aknekutan으로 치료하는 동안, 간 기능, 지질, 중성 지방 및 간 효소의 수준을 모니터링해야합니다.

약물 치료를하는 동안 환자는 직사 광선을 피하고 보습제를 소홀히하지 말고 건조한 피부와 입술을 예방하는 데 도움이되는 제품을 사용하는 것이 좋습니다.

약물을 사용하는 동안 레이저 치료 또는 화학적 피부 마모에 의지하지 않는 것이 좋습니다.

약은 집중력에 영향을 미칠 수 있으므로 Aknekutan을 복용하는 동안 자동차 운전을 조심해야합니다.

아날로그

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더 나은 Aknekutan 또는 Roakkutan 무엇입니까

화학적 조성, 방출 형태 및 의약 효과면에서이 약물들은 서로 유사하며, Aknekutan과 Roaccutane의 차이는 제제의 캡슐 하나에 들어있는 활성 화합물의 양에만 있습니다. Roaccutane은 20mg까지 함유 할 수 있습니다. 따라서 Aknekutan은 양성 대안으로 간주되며 동시에 효과적인 여드름 치료제로 간주됩니다.

어린이를위한

12 세 미만 어린이의 치료에는 사용되지 않습니다.

임신 기간 (및 수유 기간)

Aknekutan 임신과 수유 기간 동안 사용 금지.

Aknekutane에 대한 리뷰

포럼에서 Aknekutane에 대한 리뷰의 압도적 인 다수가 긍정적이라고 말할 수 있습니다. 그러나 많은 부작용이 있기 때문에 모든 사람이이 약에 동의하지는 않습니다. 또한 고가 약물의 단기 효과에 대한 환자의 피드백 중 일부는이 약물의 실질적인 이점을 의심하게 만듭니다.

구매 가격 Aknekutana

Aknekutan (캡슐 16 mg., 30 pcs.)의 가격에 따라 일부 지역에서는 2500 루블에 도달 할 수 있습니다. 이것은 꽤 비싼 약입니다.

모스크바에서 약물을 구입할 수 있습니다 (캡슐 8mg, 30pcs). 평균 1100-1200 루블.

ACNECUTAN

부형제 : Gelutzir 50/13 (스테아린산 폴리에틸렌 옥사이드와 글리세롤의 혼합물) - 96 mg, 정제 된 대두유 - 52 mg, Span 80 (올레산과 솔비톨의 혼합 에스테르) - 8 mg.

몸의 구성과 캡슐 캡 : 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).

10 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (6) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (9) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (10) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (7) - 판지를 포장합니다.

부형제 : Gelutzir 50/13 (스테아르 산 폴리에틸렌 옥사이드와 글리세롤 에스테르 혼합물) - 192 mg, 정제 된 콩기름 - 104 mg, 스판 80 (올레산과 솔비톨의 혼합 에스테르) - 16 mg.

캡슐 몸체의 조성 : 젤라틴, 이산화 티타늄 (E171).
캡슐 캡의 구성 : 젤라틴, 이산화 티탄 (E171), 철 염료 황색 산화물 (E172), 인디고 카민 (E132).

10 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (5) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (6) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (9) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (10) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (4) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (7) - 판지를 포장합니다.

여드름 치료제. Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다.

isotretinoin의 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았지만, 심한 여드름의 임상 양상의 개선은 피지선의 활동 억제와 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 것이 확인되었습니다. 피지는 Propionibacterium acnes의 성장을위한 주된 기질이며, 따라서 피지의 형성을 감소시킴으로써 덕트의 세균 집락을 억제합니다.

Aknekutan은 sebocyte proliferation을 억제하고 여드름에 작용하여 세포 분화의 정상적인 과정을 회복시키고 재생 과정을 자극합니다. 또한, isotretinoin은 피부에 항 염증 효과를 가지고 있습니다.

isotretinoin과 그 대사 산물의 동역학은 선형이기 때문에, 치료 중 혈장 농도는 단회 투여 후 얻은 데이터를 기반으로 예측할 수 있습니다. 이 약물의 특성은 약물 대사에 관여하는 미세 사이 간 효소의 활성에 영향을 미치지 않는다는 것을 암시한다.

Aknekutan의 높은 생체 이용률은 준비시 용해 된 isotretinoin의 비율이 높기 때문에 음식과 함께 섭취하면 증가 할 수 있습니다. 여드름 C 환자최대 isotretinoin 투여 후 평형 상태에서 공복시 80 mg 투여시 310 ng / ml (188-473 ng / ml 범위)이었고 2-4 시간에 도달하였으며 isotretinoin의 침투력이 약하여 혈장 내 isotretinoin 농도가 혈액보다 1.7 배 높았다 적혈구로.

혈장 단백질 결합 (주로 알부민) - 99.9 %.

CSS isotretinoin은 40 mg 2 회 / 일을 복용하는 심한 여드름 환자의 혈액에서 120 ng / ml에서 200 ng / ml 범위의 혈중 농도를 보였다. 이 환자들에서 4- 옥소 - 아이소 트레 티노 닌 (주 대사 산물)의 농도는 이소 트 레티 노인보다 2.5 배 높았다. 표피의 isotretinoin 농도는 혈청보다 2 배 낮습니다.

그것은 metabolites 3 주요 생물학적 활성 metabolites을 형성 - 4-oxo-isotretinoin (주요 대사 산물), tretinoin (모든 트랜스 레티노 산)과 4- 옥소 레티노인뿐만 아니라 덜 중요한 metabolites, 또한 glucuronides를 포함하여. 생체 내 isotretinoin과 tretinoin은 서로 가역적으로 변형되기 때문에 tretinoin의 대사는 isotretinoin의 대사와 관련이 있습니다. isotretinoin의 복용량의 20-30 %는 이성질체 화에 의해 물질 대사된다. 사람의 이소 트 레티 노인 (isotretinoin)의 약물 동태 학에서 장 간 순환이 중요한 역할을 할 수있다.

시험 관내 연구에 의하면 여러 개의 시토크롬 P450 효소가 isotretinoin에서 4- oxo-isotretinoin 및 tretinoin으로 전환되는 것으로 나타났습니다. 더욱이, 어떤 isoforms도, 명백하게 지배적 인 역할을하지 못한다. Isotretinoin과 그 대사 산물은 사이토 크롬 P450 효소의 활성에 유의 한 영향을 미치지 않는다.

T1/2 isotretinoin에 대한 말기 - 평균 19 시간 T1/2 4- oxo-isotretinoin에 대한 최종 단계 - 평균 29 시간

Isotretinoin은 신장과 담즙과 거의 같은 양으로 배설됩니다. 자연 (생리적 인) 레티노이드를 의미합니다. 레티노이드의 내인성 농도는 약물 복용 종료 후 약 2 주 후에 회복됩니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

간 기능 장애 환자에서 약물의 약물 동력학에 관한 자료는 제한적이므로이 환자군에서는 이소 트 레티 노인이 금기이다.

경도에서 중등도의 신부전은 isotretinoin 약물 동태 학에 영향을 미치지 않습니다.

- 심한 형태의 여드름 (결절성 낭성, conglobate, 여드름, 흉터 위험);

- 여드름, 다른 유형의 치료가 불가능한 경우.

- 임신 확립 및 계획 (가능하게 기형 발생 및 태아 독성 작용);

- 모유 수유 기간;

- 약물이나 그 성분에 대한 과민성.

Aknekutan은 12 세 미만의 어린이에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

주의 : 당뇨병, 역사의 우울증, 비만, 지질 대사, 알콜 중독.

내부, 가급적이면 하루에 1-2 번.

Aknekutan 약물의 치료 효능과 부작용은 복용량에 따라 다르며 환자마다 다릅니다. 이렇게하면 치료 중에 복용량을 개별적으로 선택해야합니다.

Aknekutan의 초기 투여 량은 400 mcg / kg / day이며, 어떤 경우에는 800 mcg / kg / day이다. 심한 형태의 질병이나 트렁크의 여드름이있는 경우 2 mg / kg / day의 용량이 필요할 수 있습니다.

최적 누적 과정 용량은 100-120 mg / kg입니다. 완전한 완화는 보통 16-24 주에 이루어집니다. 권장 복용량이 잘 견디지 못한다면 더 낮은 복용량으로 처리를 계속할 수 있습니다. 대부분의 환자에서 여드름은 한 번의 치료 과정 후에 완전히 사라집니다.

재발의 경우 동일한 일일 누적 용량으로 치료 과정을 반복 할 수 있습니다. 반복 코스는 첫 번째 코스가 시작된 후 8 주가 지나지 않아야하므로 개선이 지연 될 수 있습니다.

만성 심한 신부전증에서 초기 용량은 하루 8mg으로 줄여야합니다.

대부분의 부작용은 복용량에 따라 다릅니다. 부작용은 복용량 조정 또는 약물 철수 후 일반적으로 되돌릴 수 있지만 일부는 치료를 중단 한 후에도 지속될 수 있습니다.

과민성 증과 관련된 증상 A : 건성 피부, 점막, incl. 립 (입술 염), 비강 (출혈), 후두 인두 (쉰), 눈 (결막염, 각막 혼탁과 콘택트 렌즈의 양면 불내성).

피부 및 부속 기관 중 : 피부가 손바닥과 발바닥, 필링 발진, 가려움증, 얼굴 홍반 / 피부염, 발한, 화농성 육아종, 손톱 주위염, onychodystrophy, 육아 조직, 지속적인 머리 숱, 가역적 탈모, 여드름, 다모증의 전격 형태의 증가 증식, 과민성, 감광성, 경미한 피부 외상. 치료 시작시 여드름이 악화되어 몇 주간 지속될 수 있습니다.

근골격계 부분 : 혈청 CPK 수치가 증가한 근육통, 관절통, 골관절염, 관절염, 인대와 힘줄의 석회화, 건염.

중추 신경계의 부분에 : 과도한 피로, 두통, 증가 intracranial 압력 (두뇌 pseudotumor : 두통, 메스꺼움, 구토, 시야가 흐려, 시신경의 붓기), 발작; 드물게 - 우울증, 정신병, 자살 충동.

감각 기관에서, 안구 건조증, 고립 된 시각 장애, 광 공포증, 손상된 암 적응 (황혼 시력 감소); 드물게 색 혼란 (약물 중단 후 통과), 망막 백내장, 각막염, 눈꺼풀 염, 결막염, 눈 자극, 시신경염, 시신경 부종 (두개 내 고혈압의 증상으로서); 특정 주파수에서의 청각 장애, 콘택트 렌즈 착용 곤란.

소화계 부분 : 구강 점막 건조증, 잇몸 출혈, 잇몸 염증, 메스꺼움, 설사, 염증성 장 질환 (대장염, 회선 염), 출혈; 췌장염 (특히 800 mg / dL 이상의 수반되는 고 중성 지방 혈증). 치명적인 결과가있는 드문 경우 인 췌장염이 설명되었습니다. 간 전이 효소의 일시적이고 가역적 인 증가, 간염의 격리 사례. 이러한 많은 경우에있어서, 변화는 표준의 한계를 넘어서지 않고 치료 과정에서 원래의 지표로 되돌아 갔지만 어떤 경우에는 용량을 줄이거 나 Aknekutan을 중단해야했습니다.

호흡기 시스템에서는 드물게 - 기관지 경련 (기관지 천식 환자에서 더 자주 발생).

조혈 계에서는 빈혈, 적혈구 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 증가 또는 감소, ESR 증가.

검사실 지표 : 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고뇨 산혈증, HDL 수치 감소; 드물게 고혈당증. Aknekutan 약물 투여 중에 새로 진단 된 당뇨병 사례가보고되었습니다. 일부 환자, 특히 강렬한 신체 활동을하는 환자의 경우 혈청에서 CK의 증가 된 활성의 사례가 설명되었습니다.

감염 : 그람 양성균 (Staphylococcus aureus)에 의한 국소 또는 전신 감염.

기타 : 림프절 병증, 혈뇨, 단백뇨, 혈관염 (베게너 육아 종증, 알레르기 성 혈관염), 전신성 과민 반응, 사구체 신염.

선천성 기형의 기형 및 배아 효과 - 두개골 신경, 소안 구증, 심장 혈관 시스템의 선천성 기형, 부갑상선 질환 골격 개발 (손가락 지골의 형성 부전, 두개골, 경추, 대퇴골, 발목의 하이드로 소두증, 형성 부전, 뼈 전두엽, 안면 두개골, 구개름), 심방의 낮은 위치, 심막의 발육 부진, 심한 저개발 또는 외이도의 완전한 부재, 뇌와 척수의 헤르니아, 골수 융합, 손가락과 발가락, 흉선의 발달 장애의 융합; 주 산기 기간 동안의 태아 사망, 조기 출산, 유산, 근 골격 성장 지대 조기 폐쇄; 동물 실험 - 갈색 세포종.

과다 복용의 경우, hypervitaminosis A의 징후가 나타날 수 있습니다.

과다 복용 후 처음 몇 시간 동안 위 세척이 필요할 수 있습니다.

Tetracycline 항생제, GCS는 Aknekutan의 약효를 감소시킵니다.

광 민감성을 증가시키는 약물 (술폰 아미드, 테트라시 클린, 티아 지드 이뇨제 포함)을 동시에 사용하면 햇볕에 노출 될 위험이 높아집니다.

다른 레티노이드 (acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen 포함)와 동시에 사용하면 hyper vitaminosis의 위험이 증가합니다. A.

Isotretinoin은 프로제스테론 약물의 효과를 약화시킬 수 있으므로 프로게스테론을 소량 사용하는 피임약을 사용하지 마십시오.

여드름 치료를 위해 국소 각질 용해제와 병용하면 국소 자극이 증가 할 수 있으므로 권장하지 않습니다.

테트라 사이클린은 두개 내압 증가 위험을 증가시키기 때문에 isotretinoin 동시 사용은 금기입니다.

치료 전, 발병 후 1 개월, 그리고 3 개월마다 또는 적응증에 따라 간 기능과 간 효소를 모니터하는 것이 좋습니다. 간 transaminases의 일시적이고 가역적 인 증가가 기록되었고, 대부분의 경우 정상 범위 이내였다. 간 트랜스 아민라 아제의 수준이 정상보다 높으면 약물 용량을 줄이거 나 취소해야합니다.

또한 치료 전, 시작 1 개월 후, 그리고 3 개월마다, 또는 적응증에 따라 공복시 혈청의 지질 수준을 결정해야합니다. 보통, 지질 농도는 약물 섭취량을 줄이거 나 제거한 후에도 정상화됩니다.

800mg / dL 또는 9mmol / L를 초과하는 급성 췌장염의 급성 췌장염이 동반 될 수 있으므로 중성 지방의 임상 적으로 유의 한 증가를 조절할 필요가 있습니다. 지속적인 고 중성 지방 혈증 또는 췌장염 증상이있는 경우 Aknekutan을 취소해야합니다.

드물지만 Aknekutan으로 치료받은 환자는 우울증, 정신병 증상 및 극히 드물게는 자살 시도에 대해 설명했습니다. 약물 사용과의 인과 관계가 확립되지는 않았지만, 역사적으로 우울증 환자에게 특별한주의를 기울여야하며, 필요한 경우 우울증에 대한 모니터링을 해당 전문의에게 의뢰해야합니다. 그러나 Aknekutan 약물의 회수는 증상의 소실로 이어지지 않을 수 있으며 전문가의 추가 관찰 및 치료가 필요할 수 있습니다.

드문 경우로, 치료 시작시 여드름의 악화가 나타납니다. 약물의 복용량을 조정하지 않으면 7-10 일 내에 사라집니다.

환자에게 약물을 임명 할 때 가능한 이점과 위험의 비율을주의 깊게 평가해야합니다.

Aknekutan을받는 환자는 치료 시작시 보습 연고 또는 바디 크림, 립밤을 사용하여 건조한 피부와 점막을 줄이는 것이 좋습니다.

Aknekutan 약물을 복용하는 동안 근육과 관절에 통증이 생길 수 있으며, 혈청 CK가 증가하여 강렬한 육체 운동의 내성이 감소 할 수 있습니다.

Aknekutan을받는 환자의 심한 화학적 마모 및 레이저 치료는 비 전형적인 부위의 흉터가 증가하고 과다 및 저 색소 침착의 발생으로 인해 치료가 끝난 후 5-6 개월 동안은 물론 피해야합니다. Aknekutan 약으로 치료하는 동안과 6 개월 후에는 표피 박리, 흉터 발생 및 피부염의 위험 때문에 왁스를 사용하여 제모를 수행 할 수 없습니다.

일부 환자는 치료가 끝난 후에도 지속되는 야간 시력 감소를 경험할 수 있으므로 야간에 차를 운전할 때 조심해야한다고 권고하는 환자에게이 상태의 가능성에 대한 정보를 제공해야합니다. 시력 상태를주의 깊게 관찰해야합니다. 결막 건조증, 각막 혼탁, 야간 시력 및 각막염의 악화는 대개 약물 중단 후 사라집니다. 눈의 점막 건조를 위해 보습 안약이나 인공 눈물 도포를 사용할 수 있습니다. 각막염의 발생 가능성이있는 건성 결막 환자를 관찰 할 필요가있다. 시력을 불평하는 환자는 안과 의사에게 진료를 의뢰하고 Aknekutan의 중단을 적절하게 고려해야합니다. 콘택트 렌즈가 견딜 수 없다면, 치료시 안경을 사용해야합니다.

일사병과 자외선 치료에 대한 노출은 제한되어야합니다. 필요하다면 적어도 15 SPF의 높은 보호 계수를 가진 자외선 차단제를 사용하십시오.

드문 경우로 양성 두개 내 고혈압 (뇌종양)이 발생합니다. 테트라 사이클린과 결합 할 때. 그런 환자에서는 Aknekutan을 즉시 폐지해야합니다.

약물 Aknekutan을 치료할 때 염증성 장 질환이 발생할 수 있습니다. 심한 출혈성 설사가있는 환자는 Aknekutan을 즉시 중단해야합니다.

레티노이드의 이전의 외부 사용 후에 만 ​​발생하는 아나필락시 반응의 드문 경우가 설명되었다. 심한 알레르기 반응은 마약 철수의 필요성과 환자의 신중한 모니터링을 요구합니다.

고위험군 (당뇨병, 비만, 만성 알코올 중독 또는 지방 대사 장애) 환자는 Aknekutan 치료시 포도당과 지질을보다 자주 모니터링해야 할 수 있습니다. 당뇨병이 있거나 의심되는 경우 더 자주 혈당을 측정하는 것이 좋습니다. 당뇨병 환자는 혈액에서 포도당을보다 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.

치료 기간과 종료 후 30 일 이내에 임신 한 환자에게이 혈액을 채울 가능성을 완전히 배제하기 위해 잠재적 기증자로부터 혈액 샘플링을 완전히 제외해야합니다 (기형 발생 및 태아 독성 영향을 일으킬 위험이 높음).

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

치료 기간 동안 차량을 운전하거나 집중력과 정신 운동 속도가 필요할 때 (첫 번째 복용을 할 때) 다른 잠재적 위험 활동에 참여할 때주의를 기울여야합니다.

임신은 Aknekutan 치료의 절대 금기 사항입니다.

임신 중이거나 치료 중 또는 치료 종료 후 1 개월 이내에 경고에도 불구하고 심각한 발달 장애가있는 어린이를 출산 할 위험이 매우 높습니다.

Isotretinoin은 강한 기형 유발 효과가있는 약물입니다. 여성이 구두약으로 이소 트 레티 노인 (복용량 또는 단기간 복용)을 복용하는시기에 임신이 발생하면 발달 장애가있는 아기를 가질 위험성이 매우 높습니다.

여성의 상태가 다음 기준을 모두 충족시키지 않는 한, 가임기 여성에게 금기입니다.

- 심한 형태의 여드름, 일반적인 치료 방법에 내성;

- 환자는 의사의 지시 사항을 이해하고 준수해야합니다.

- Aknekutan 치료 후 1 개월 이내에 임신 위험을 의사에게 알리고 임신이 의심되면 긴급 진료를 받아야합니다.

- 피임약의 비효율 가능성에 대해 환자에게 경고해야합니다.

- 환자는 예방 조치의 본질을 이해하고 있음을 확인해야합니다.

- 환자는 Aknekutan으로 치료하기 1 개월 전, 치료 중 및 종료 후 1 개월 동안 필요성을 이해하고 지속적으로 효과적인 피임 방법을 사용해야합니다 ( "약물 상호 작용"절 참조). 장벽을 포함한 두 가지 다른 피임 방법을 동시에 사용하는 것이 바람직합니다.

- 환자는 마약 투여 시작 11 일 이내에 신뢰할 수있는 임신 검사의 부정적인 결과를 받아야합니다. 임신 테스트는 치료 중 및 치료 종료 후 5 주마다 매월 실시하는 것이 좋습니다.

- 다음 정상 생리주기 2 ~ 3 일 동안 만 Aknekutan으로 치료를 시작해야합니다.

- 환자는 매달 의사에게 강제 방문의 필요성을 이해해야합니다.

- 질병의 재발을 치료할 때 환자는 Aknekutan 치료 시작 1 개월 전, 치료 중 및 완료 후 1 개월 동안 지속적으로 동일한 효과적인 피임 방법을 사용해야하며 동일한 신뢰할 수있는 임신 검사를 받아야합니다.

- 환자는 예방 조치의 필요성을 충분히 이해하고 의사가 자신에게 설명한 신뢰할 수있는 피임법을 사용하고자하는 자신의 이해와 욕구를 확인해야합니다.

isotretinoin으로 치료하는 동안 위 지침에 따라 피임약을 사용하는 것은 불임 (자궁 절제술을받은 환자 제외), 무월경 또는 성관계가 없다고보고하는 사람을 제외하고는 대개 피임법을 사용하지 않는 여성에게도 권장해야합니다.

의사는 반드시 다음 사항을 확인해야합니다.

- 환자는 심한 여드름 (결절성 낭성, conglobate 여드름 또는 흉터의 위험이있는 여드름)으로 고통받습니다. 다른 치료법에 호의적이지 않은 여드름;

- 약물 섭취 시작 전, 치료 중 및 치료 종료 후 5 주 동안 신뢰할 수있는 임신 검사에서 부정적 결과가 나타났습니다. 임신 테스트의 날짜와 결과는 문서화되어야합니다.

- 환자는 Anmekutan 치료 시작 1 개월 전, 치료 중 및 치료 종료 후 1 개월 이내에 적어도 하나, 바람직하게는 2 가지 효과적인 피임법을 사용합니다.

- 환자는 임신 예방을위한 위의 모든 요구 사항을 이해하고 이행 할 수 있습니다.

- 환자는 위의 모든 조건을 충족합니다.

임신 검사

기존의 관행에 따라 생리주기의 처음 3 일 동안 25 mME / ml의 최소 민감도를 가진 임신 검사를 실시해야합니다.

치료 시작 전

피임약 사용 시작 전에 가능한 임신을 제외하려면 초기 임신 검사의 결과와 날짜를 의사가 기록해야합니다. 불규칙한 생리가있는 환자의 경우 임신 테스트의 시간은 성행위에 달려 있으며 보호되지 않은 성교 후 3 주 후에 실시해야합니다. 의사는 피임 방법에 대해 환자에게 알려야합니다.

임신 테스트는 Aknekutan이 처방 된 날 또는 환자가 의사를 방문하기 3 일 전에 수행됩니다. 전문가는 시험 결과를 등록해야합니다. 이 약은 Aknekutan으로 치료를 시작하기 전에 적어도 1 개월 동안 효과적인 피임을받는 환자에게만 처방 될 수 있습니다.

치료 중

환자는 28 일마다 의사를 방문해야합니다. 월별 임신 테스트의 필요성은 현지 관행에 따라 결정되며 성행위, 이전 생리 장애를 고려하여 결정됩니다. 증거가있는 경우 방문 당일 또는 의사 방문 3 일 전에 임신 검사를 실시하면 검사 결과를 기록해야합니다.

치료 종료 후 5 주가 지나면 임신을 배제하기위한 검사가 수행됩니다.

가임 능력이있는 여성에게 Aknekutan을 처방하면 치료 30 일 동안 만 처방 될 수 있으며 치료를 계속하려면 의사가 처방 한 새로운 처방이 필요합니다. 임신 검사, 처방 및 하루에 마약 복용을 권장합니다.

예방 조치를 취 했음에도 불구하고 Aknekutan 치료 중 또는 임신 종료 후 1 개월 이내에 임신이 발생하더라도 극심한 태아 기형의 위험이 높습니다.

임신 한 경우 Aknekutan 약물 치료를 중단합니다. 임신 유지 가능성은 기형을 전문으로하는 의사와상의해야합니다.

이소 테레 티노 인은 높은 친 유성을 가지고 있기 때문에 모유에 전달 될 가능성이 큽니다. 가능한 부작용으로 인해, Aknekutan은 간호 어머니에게 주어져서는 안됩니다.

남성 환자

기존의 증거에 의하면 여성에서는 Aknekutan을 복용중인 남성의 정액과 정액에서 나온 약에 대한 노출만으로 Aknekutan의 기형 유발 효과가 나타나기에는 충분하지 못하다. 남성은 다른 사람, 특히 여성이 약을 복용 할 가능성을 배제해야합니다.

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